الغذاء والدواء الأميركية توافق على دواء لسرطان البنكرياس

مقتطف إضافي من الخلاصة المتاحة عبر المصدر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على دواء جديد لمعالجة نوع متقدم من سرطان البنكرياس، في خطوة تمثل تحولا مهماً في مواجهة أحد أكثر الأورام فتكاً وصعوبة في العلاج.

وأعلنت الإدارة، الأربعاء، الموافقة على عقار راسونك "Rasonque"، واسمه العلمي داراكسونراسيب "daraxonrasib"، الذي طورته شركة "ريفوليوشن ميديسنز"، بعد دراسة أظهرت أن العقار قارب مضاعفة وسيط مدة البقاء على قيد الحياة مقارنة بالعلاج الكيميائي.

وتشمل الموافقة البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي، الذين تلقوا علاجاً جهازياً واحداً على الأقل، أو الذين لا يعدون مرشحين للعلاج الجهازي متعدد الأدوية.

تكتسب الموافقة أهميتها من أن العقار يستهدف أشكالا متعددة من بروتين RAS، الذي يمثل محركاً رئيسياً لنمو معظم حالات سرطان البنكرياس الغدي.

وتعمل بروتينات RAS مثل مفاتيح تنظم نمو الخلايا وانقسامها، وعندما تؤدي الطفرات إلى استمرار نشاطها، يمكن أن تنمو الخلايا بصورة غير منضبطة ويتشكل الورم.

وعلى مدى أربعة عقود، حاول باحثو السرطان تطوير أدوية قادرة على تثبيط هذا البروتين، لكن طبيعته المعقدة جعلت استهدافه واحداً من أكثر التحديات استعصاء في أبحاث الأورام.

ووصفت صحيفة "وول ستريت جورنال" قرار الموافقة بأنه علامة فارقة في علاج أحد أكثر أنواع الأورام صعوبة، بعدما ظلت محاولات استهداف RAS محدودة النتائج لعقود.

وبحسب إدارة الغذاء والدواء الأميركية، فإن "راسونك" قرص يؤخذ مرة واحدة يومياً ويعمل على تثبيط أشكال متعددة من بروتين RAS.

ولا تشترط الموافقة اكتشاف طفرة محددة في ورم المريض، إذ يمكن استخدام العقار لدى المرضى الذين ظهرت لديهم طفرة في RAS أو من دون طفرة مكتشفة، كما لا يتطلب وصفه إجراء فحص تشخيصي مصاحب.

استندت الموافقة إلى نتائج دراسة "RASolute 302"، وهي تجربة عشوائية مفتوحة متعددة المراكز من المرحلة الثالثة، شملت 500 بالغ مصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي ممن تقدم مرضهم بعد تلقي خط سابق من العلاج الجهازي.

وقُسّم المشاركون بالتساوي إلى مجموعتين، تلقت إحداهما "راسونك"، بينما خضعت الأخرى لأحد أنظمة العلاج الكيميائ…